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“屠呦呦概念股”昆药集团涨停,新双氢青蒿素片剂或2026年获批上市

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被称为“屠呦呦概念股”的昆药集团6月17日一字涨停。数据显示,昆药集团开盘股价报9.69元/股,较上一交易日涨幅9.99%。

6月17日,新华社发布屠呦呦团队的最新研究进展引发市场关注,其中报道,国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。

此前的2018年4月,昆药集团就曾在互动易平台上表示,公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研发项目目前所处临床Ⅱ期患者入组阶段,临床Ⅱ期试验完成预计需用2年以上时间。

6月17日,新京报记者致电昆药集团董秘了解相关情況,其表示,目前暂时无法表态一些大问題,具体情況个人还需用向研发团队了解。

曾7000万元买屠呦呦团队专利

昆药集团与屠呦呦团队的交易已久。2016年9月,昆药集团表态,与中国中医科学院中药研究所签订《双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮项目转让合同书》,将以里程碑付款的最好的土办法,出资7000万元,向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。

昆药集团介绍,双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目产品定所处治疗红斑狼疮,系统性红斑狼疮好发于生育年龄女人女人男人,多见于15~45岁年龄段,女:男为7~9:1。在美国多地区的流行病学调查报告,系统性红斑狼疮患病率为14.6~122/115万人;我国大样本的一次性调查(>3万人)显示,系统性红斑狼疮的患病率为70/115万人,妇女中则高达113/115万人。(来源:《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》2010年)

“目前我国临床治疗并没法了专门针对红斑狼疮的药,仍然以糖皮质激素为基础,联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂,我觉得在一定程度上延缓了疾病的系统tcp连接,但长期使用造成病人免疫功能低下等多种并发症是原因分析分析分析治疗失败的主要原因分析分析分析”,昆药集团当时表示。

根据2019年6月17日新华社表态的屠呦呦团队最新研究进展,目前青蒿素治疗红斑狼疮项目一期临床试验结果谨慎乐观。

新华社文章中称,临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,合适还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

为青蒿素全球供应商抗疟类药物毛利率超80%

根据昆药集团年报,公司原因分析分析分析分析先后成功开发上市了主要成分为三七提取物三七总皂苷的血塞通系列中药制剂,成分为全合成化合物天麻素的天眩清系列化药制剂,主要成分为黄花蒿提取的单一化合物青蒿素及其合成衍生物蒿甲醚、双氢青蒿素等的青蒿系列化药制剂等。

2017年年报中昆药集团曾表示,母公司的原料药车间相继通过澳大利亚TGA和日本PMDA的GMP认证、WHO认证、美国FDA认证,下属控股公司华武制药双氢青蒿素车间通过WHO认证,在国际原料药供应中具备优势。

此外,在2018年10月,昆药集团还表态,昆药集团与比尔及梅琳达•盖茨基金会表态“昆药科泰复(双氢青蒿素哌喹片)世卫预认证资助”协议,比尔及梅琳达•盖茨基金会决定根据项目进展分批次向昆药集团资助共计1251532美元,帮助公司的科泰复产品通过世界卫生组织预认,使昆药集团成为符合世卫质量标准的双氢青蒿素哌喹片全球采购的供应商。

在2018年年度,昆药集团的抗疟类药物产生营业收入为6925.92万元,营业成本为32715万元,对应毛利率52.71%。曾经的销售较2017年度有所下降。数据显示,2017年度昆药集团抗疟类药物的营业收入为1亿元,营业成本为6415万元,毛利率40.39%。

昆药集团称,2018年抗疟类产品销售下降,主可是双氢青蒿素哌喹片、蒿甲醚注射液及青蒿素销售下降原因分析分析分析。

根据公司2018年年报,在抗疟项目上,公司还有复方抗疟新药ARCO高技术产业化与国际化项目项目预计投资55215万元,项目被列入国家高技术产业发展项目计划及国家资金补助计划,获得国家补助资金800万元,项目尚未动工。

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